Chargé / Chargée Qualification & Projets Industriels

Et si votre prochain projet vous permettait de suivre une machine avant même son arrivée dans l’usine, de challenger sa conception, de la qualifier puis de l’accompagner jusqu’à ses premières productions ?

Filiale du groupe international STERIMED, SPS Medical est spécialisée dans la fabrication de solutions d’emballage destinées à la stérilisation des dispositifs médicaux.

Implanté à Coulommiers (77), le site réunit aujourd’hui 180 collaborateurs et dispose de la plus grande capacité de transformation de poches médicales en Europe. Ses solutions sont utilisées par les établissements de santé et les fabricants de dispositifs médicaux dans plus de 50 pays.

Dans un environnement où la maîtrise des procédés, la qualité et la sécurité sont essentielles, SPS Medical poursuit depuis plusieurs années la structuration de ses méthodes et de ses pratiques industrielles.

Cette évolution s’accompagne également de nouveaux investissements. Le site compte aujourd’hui une trentaine de machines et prévoit l’acquisition de trois nouveaux équipements, notamment pour renouveler progressivement certaines installations et poursuivre leur automatisation. Des projets industriels qui s’inscrivent dans le temps puisqu’entre la définition du besoin et l’arrivée d’une nouvelle machine sur le site, près d’une année peut s’écouler.

Face à la multiplication de ces projets, SPS Medical renforce son équipe Validation et crée un poste de :

Chargé / Chargée de Qualification & Projets Industriels
CDI -Statut Cadre

Rattaché·e à Saïd, Responsable du service Validation, vous rejoignez une équipe de quatre personnes et intervenez au croisement de deux univers : la qualification des équipements et le pilotage de projets industriels.

L’objectif est clair : accompagner les projets liés aux équipements de production et garantir que les machines, leurs paramètres et les procédés associés permettent de produire de manière fiable, répétable et conforme aux exigences du secteur médical.

Vos missions seront les suivantes :

• Piloter les projets liés aux nouveaux équipements, depuis l’expression du besoin jusqu’à leur mise en service : participation à la rédaction du cahier des charges, analyse des solutions techniques, planification des différentes étapes et coordination des interlocuteurs internes et externes.

• Suivre la conception des machines auprès des fournisseurs et préparer leur arrivée sur le site. Vous pourrez notamment vous déplacer chez les fabricants afin de réaliser les tests nécessaires, vérifier la conformité de l’équipement au cahier des charges et participer aux FAT/SAT avant sa réception définitive. Chargé Qualification et Projets…

• Définir et conduire la qualification des équipements, en construisant la méthodologie adaptée et en réalisant les différentes étapes de qualification jusqu’à la démonstration de leur performance en conditions réelles de production.

• Rédiger les protocoles et rapports de qualification, organiser les essais, analyser les résultats, statuer sur leur conformité et assurer le suivi des éventuels écarts et plans d’actions jusqu’à leur clôture.

• Travailler sur les paramètres des équipements et des procédés : température, réglages ou conditions de fonctionnement : lors de l’introduction d’un nouveau produit, vous contribuez à déterminer les paramètres permettant d’obtenir le résultat attendu puis à démontrer la robustesse du procédé.

• Accompagner le passage vers la production, notamment lors des premières fabrications et des lots de validation, et contribuer à la résolution des problématiques techniques rencontrées sur le terrain.

• Travailler en transversal avec la Production, la Maintenance, la Qualité, le HSE, les Méthodes, la R&D ainsi qu’avec les différentes fonctions du Groupe. Vous devrez être capable de faire avancer les sujets, mais également de questionner et challenger les pratiques lorsque cela est nécessaire.

Au-delà de la réalisation des qualifications, l’enjeu sera également d’apporter votre regard sur les pratiques existantes et de contribuer à l’amélioration continue des méthodes, des procédés et de la performance industrielle.

Votre parcours vous a permis d’acquérir une expérience solide de la qualification et de la validation d’équipements dans l’industrie pharmaceutique ou le secteur des dispositifs médicaux, et surtout de développer une réelle capacité à comprendre une machine, son fonctionnement et les paramètres qui peuvent influencer la qualité du produit final.

Une expérience attendue d’au moins 5 années, doit surtout vous avoir confronté·e à des situations concrètes : construire et rédiger des protocoles de qualification, organiser et réaliser des essais, analyser les résultats, traiter les écarts et accompagner un équipement jusqu’à sa mise en service. L’objectif est de pouvoir prendre rapidement en autonomie des projets de qualification, sans avoir à découvrir leurs fondamentaux.

Vous avez également eu l’occasion de piloter ou de contribuer à des projets industriels autour d’équipements de production. Échanger avec un fournisseur sur un cahier des charges, vous déplacer pour tester une machine avant sa livraison, suivre son installation ou coordonner plusieurs métiers autour de sa mise en service sont des situations qui vous sont familières.

Votre intérêt ne s’arrête justement pas au protocole de qualification. Vous aimez comprendre ce qui se passe derrière la machine. Face à un nouveau produit ou à un résultat inattendu, vous êtes capable de vous intéresser aux réglages, aux automatismes ou encore aux paramètres thermiques pour identifier ce qui doit être ajusté et trouver les bonnes conditions de fonctionnement. Une familiarité avec les équipements automatisés sera donc particulièrement utile dans les projets à venir chez SPS Medical.

Cette approche suppose d’être aussi à l’aise devant un rapport de qualification que sur le terrain, au contact des équipements et des personnes qui les utilisent. Vous savez échanger avec la Production, la Maintenance, la Qualité ou les Méthodes, confronter les expertises et challenger lorsque cela est nécessaire pour faire avancer un projet, tout en conservant une relation constructive.

Votre autonomie vous permet de prendre un sujet et de le faire avancer, de la définition des prochaines étapes jusqu’à leur réalisation. Curieux·se, pragmatique et force de proposition, vous aimez investiguer un problème technique, questionner les pratiques existantes et proposer des solutions plutôt que simplement appliquer une méthode.

Un anglais intermédiaire, de niveau B1/B2, vous permettra enfin d’échanger avec les différents interlocuteurs du Groupe et les partenaires internationaux.

Ce poste devrait particulièrement vous plaire si vous aimez autant comprendre comment une machine fonctionne que démontrer qu’elle fonctionne comme elle le devrait.

Vous rejoindrez un environnement où la proximité entre les équipes laisse de la place à l’autonomie, à la prise d’initiative et aux propositions. Avec plusieurs nouveaux équipements à intégrer et des pratiques qui continuent de se structurer, vous aurez surtout l’occasion de mettre votre expérience au service de projets très concrets et de contribuer aux prochaines évolutions industrielles de SPS Medical.

Vous vous reconnaissez dans cette description et avez envie de prendre part aux prochains projets industriels de SPS Medical ? Transmettez-nous votre candidature sous la référence : # QualifiéPourAvancer

Rémunération et avantages

·       Rémunération : à échanger durant l’entretien

·       Statut cadre - Forfait 218 jours

·       13 jours de RTT par an

·       Intéressement et participation

·       Plan d’épargne retraite

·       Plan d’épargne entreprise

·       Retraite supplémentaire avec cotisation employeur complémentaire de 5%

Process et inclusion

·       1/ Côté Etincelle RH : un échange téléphonique + un entretien (complété d’outils et tests pour vous comprendre plus finement)

·       2/ Côté Entreprise : une rencontre sur site auprès de la RRH, Alexandra et du N+1, Saïd. Un second entretien avec un collaborateur du service et le N+1 pour une visite de site et un cas pratique.

·       Des prises de références professionnelles seront également demandées dans le cadre du processus

L’Etincelle RH militent pour des entreprises ouvertes à la diversité et à la différence. De ce fait, la non-discrimination est notre langue maternelle, vous pouvez compter sur notre objectivité.