L'Etincelle RH | Chargé(e) d’affaires réglementaires partie 2 h/f
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Chargé(e) d’affaires réglementaires partie 2 h/f

Chargé(e) d’affaires réglementaires partie 2 h/f

Description

L’Etincelle RH apporte son expertise spécifique dans le monde du conseil RH : nous veillons à l’adéquation fine entre l’entreprise (culture, valeurs, stratégie, équipes) et chaque collaborateur. Notre client, acteur en forte croissance dans le secteur pharmaceutique vétérinaire, recherche un/une CHARGE(E) D’AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES PARTIE II.
Rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires et au sein d’une équipe de 8 personnes, vous rédigez la partie II des dossiers en vue de l’Autorisation de Mise sur le Marché de façon cadencée et rigoureuse. Travaillant sur plusieurs dossiers en parallèle, vous intervenez au cours des projets de nouveaux produits sur des aspects pluriels liés aux développements (galénique, analytique, industriel), au respect ou à la mise en place de bonnes pratiques, à de nouvelles études complémentaires pour argumenter efficacement sur les questions-clés. Bref, vous êtes chargé(e) de donner des inputs aux différents services de l’entreprise afin de nourrir les études et d’être aux aguets de tous les arguments qui pourraient servir ou desservir la partie II des AMM : l’objectif étant de fiabiliser, de maîtriser et d’optimiser cette phase entre compilation, habile présentation, rédaction et synthèse des dossiers de la partie II.

Profil recherché

Pharmacien ou scientifique de formation, votre expérience de rédaction de la partie II des AMM vous permet de raisonner avec stratégie et efficacité sur les dossiers réglementaires. Au fait des usages de l’entreprise et des finalités de la partie II, vous savez solliciter les différents services et suivre le recueil d’informations, demander des compléments et appréhender les différents dossiers avec perspicacité, stratégie et structure. Votre facilité à ordrer vos idées et à les mettre en forme vous permet de manier l’écrit avec plaisir et efficacité. Vous avez envie de relever des challenges au sein d’une équipe à taille humaine ? De partager les ambitions d’un groupe mondial ? De développer une collaboration au sein d’une entreprise où R&D (+Laboratoire-Analyse et Formulation), Production, Communication Marketing sont focalisés vers le service apporté à nos clients vétérinaires et au monde animal ? Nous, aujourd’hui, c’est tout ça ! Postulez ci-dessous

Contrat

CDI, Temps plein

Salaire

Selon expérience

Niveau d'étude

Bac+4/+5, Pharmacien ou Scientifique

Localisation

Pays de La Loire, Laval

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